[161] Frecuencia adecuada de la prueba de hemoglobina A1c para monitorizar a los pacientes con diabetes tipo 2

[161] Frecuencia adecuada de la prueba de hemoglobina A1c para monitorizar a los pacientes con diabetes tipo 2

Saltar a: Resumen | Texto completo | Resumen en Términos Sencillos | Folleto para los pacientes | Portrait | Seminario web | Bibliografía


 

Resumen en Términos Sencillos

Entendiendo su prueba de hemoglobina A1c (HbA1c): ¿la necesita cada 3 meses?

¿Qué es una prueba HbA1c?

Una prueba de HbA1c mide su nivel promedio de azúcar en la sangre durante 3 meses. Los resultados muestran cómo está funcionando su medicamento y si son necesarios cambios.

¿Por qué suelo hacerme la prueba cada 3 meses?

Los médicos a menudo revisan la HbA1c cada 3 meses. Sin embargo, si su azúcar en sangre ha estado en su rango objetivo durante un año o más y su tratamiento no ha cambiado, es posible que no sea necesario realizar pruebas cada 3 meses.

¿Las pruebas cada 3 meses son mejores que cada 6 meses?

Los resultados muestran que, para los pacientes con diabetes estable tipo 2, las pruebas cada 6 meses son tan buenas como las pruebas cada 3 meses. En un gran estudio de más de 20.000 personas, los pacientes que se hicieron las pruebas dos veces al año mantuvieron el control de azúcar igual que las que se hicieron cuatro veces al año. Las pruebas más a menudo no condujeron a una mejor salud.

¿Cuándo debería hablar con mi médico sobre la posibilidad de reducir la frecuencia de las pruebas de HbA1c?

Si su HbA1c ha estado estable durante un año o más, y no está cambiando sus medicamentos, puede preguntar sobre la posibilidad de hacerse la prueba cada 6 meses en lugar de cada 3 meses. Esto significa:

  • Menos viajes al laboratorio y menos pinchazos de agujas.
  • Menos viajes y más tiempo ahorrado para usted.
  • Menores costes para el sistema de salud.

Folleto para los pacientes


Frecuencia adecuada de la prueba de hemoglobina A1c para monitorizar a los pacientes con diabetes tipo 2

Resumen

Antecedentes: La hemoglobina glicosilada (HbA1c) se utiliza para controlar el control glucémico entre pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM). La HbA1c refleja el promedio glucémico de los últimos 3 meses, teniendo especial influencia  la glucemia de las 6 semanas más recientes. La variación analítica y biológica produce una imprecisión en cualquier dato de HbA1c individual, donde un resultado del 7,5 % puede representar un valor «real» entre el 6,8 % y el 8,2 %.

Objetivos: Este número de Therapeutics Letter evalúa el intervalo de tiempo más apropiado para monitorizar la HbA1c en T2DM.

Métodos: La evidencia se obtuvo a partir de un ensayo controlado aleatorio (ECA) pragmático y tres grandes estudios observacionales.

Resultados: En el ECA, el 94 % de los pacientes monitorizados cada 6 meses mantuvieron un buen control glucémico en comparación con el 92 % de los monitorizados cada 3 meses. Los datos observacionales indicaron que la realización de la prueba cada 3 meses dieron como resultado una diferencia sin importancia clínica en la HbA1c en comparación con la realización cada 6 meses. Además, los pacientes examinados entre 2 y 3 veces al año tenían más probabilidades de alcanzar sus objetivos personalizados que los examinados 4 veces al año. La realización de pruebas con frecuencia superior a 4 veces al año se asoció con una menor probabilidad de alcanzar los objetivos.

Conclusiones: Para los pacientes con T2DM estable que cumplen con los objetivos glucémicos, la monitorización de HbA1c cada 6 meses es tan efectiva como cada 3 meses y podría contemplarse para muchos pacientes después de una discusión de sus objetivos y preferencias. Se pueden plantear la realización de pruebas más frecuentes para períodos de ajuste de medicamentos, cambios en el estado de salud o cuando no se cumplen los objetivos. El hecho de reducir la frecuencia de las pruebas en pacientes estables minimiza los datos de bajo valor, reduce la huella de carbono de las pruebas de laboratorio y mejora la comodidad del paciente, sin comprometer los resultados clínicos.


Frecuencia adecuada de la prueba de hemoglobina A1c para monitorizar a los pacientes con diabetes tipo 2

 

Caso clínico: Su paciente de 68 años con diabetes tipo 2 ha tomado metformina 1000 mg dos veces al día y empagliflozina 10 mg una vez al día durante los últimos 6 años. Durante este intervalo, usted revisó su HbA1c (A1c) cada 3 meses, 24 veces hasta ahora. Ha oscilado entre el 6,7 % y el 7,4 % durante los últimos dos años. ¿Debería seguir haciendo la prueba de la HbA1c cada 3 meses?

Resumen y Conclusiones

  • El intervalo óptimo de monitoreo de HbA1c para mejorar los resultados clínicos de las personas con diabetes tipo 2 no se ha establecido a partir de ensayos clínicos controlados.
  • Los estudios observacionales sugieren que la monitorización de HbA1c cada 3 meses no es mejor que la monitorización menos frecuente (por ejemplo, cada 6 meses) para alcanzar los objetivos glucémicos.
  • Tenga cuidado al sobreinterpretar cualquier resultado de HbA1c, o un pequeño cambio en HbA1c, debido a la imprecisión existente en torno a cualquier dato de HbA1c.
  • Al igual que con otras pruebas, la solicitud de HbA1c solo tiene sentido si es probable que un resultado conduzca a un cambio en la práctica clínica.

Bioquímica y fisiología de la HbA1c

La glucosa se adhiere a la hemoglobina dentro de los glóbulos rojos, creando hemoglobina glucosilada (recubierta de azúcar).1 La proporción de hemoglobina que se glucosila está estrechamente correlacionada con la concentración promedio de glucosa en el torrente sanguíneo a lo largo del tiempo y se denomina HbA1c.1,2 La prueba de HbA1c no requiere ayuno ni realizarla en un momento determinado.

Debido a que los glóbulos rojos viven alrededor de 120 días (rango de 70 a 140 días)3,4 una prueba de HbA1c proporciona una estimación del nivel promedio de glucosa en sangre de una persona durante los 3 meses anteriores.2 Sin embargo, los niveles de glucosa en sangre en las 6 semanas inmediatamente anteriores a una prueba de HbA1c tienen una mayor influencia en el valor obtenido que los niveles en la primera mitad del intervalo de 3 meses.5

Cualquier situación clínica que aumente la vida útil de los glóbulos rojos o reduzca la rotación de glóbulos rojos puede resultar en unos resultados de HbA1c engañosamente elevados, por ejemplo, deficiencia de hierro no tratado y otras anemias de deficiencia nutricional que ralentizan la eritropoiesis.5 Por el contrario, las situaciones clínicas que acortan la vida útil de los glóbulos rojos, como el sangrado agudo o crónico y la enfermedad renal avanzada, pueden resultar en resultados de HbA1c engañosamente bajos.5

Aún es más importante para el paciente la variabilidad biológica (fisiológica) y analítica (de laboratorio) típica, que afecta la interpretación de los datos.6 Para cualquier medición única de HbA1c, la imprecisión (tanto de la variabilidad biológica como analítica) de un resultado puede ser tal que un HbA1c del 7,5 % podría reflejar un «verdadero HbA1c» entre el 6,8 % y el 8,2 %.6 Por esta razón, es un error dar excesivo peso a cualquier valor de HbA1c, o a un pequeño cambio en la HbA1c a lo largo del tiempo. Al contrario, es importante considerar la tendencia de los valores de HbA1c junto con la imprecisión que existe alrededor de un solo valor.

¿Con qué frecuencia debemos revisar la HbA1c para controlar a las personas con diabetes tipo 2?

Debido a que la HbA1c tarda tiempo en reflejar cualquier cambio en los niveles de glucosa, por lo general no tiene sentido comprobar la HbA1c dentro de los 3 meses desde la última prueba.

Varios estudios han evaluado el impacto de diferentes intervalos de monitorización de HbA1c en consecución de objetivos de HbA1c en personas con diabetes tipo 2 (T2DM), aunque no en los resultados clínicos. El único ensayo controlado aleatorio (ECA) sobre este tema fue un ensayo pragmático realizado en personas con T2DM y una HbA1c <7,5 % (N=2.215) y seguido durante 18 meses.7 Se evaluó el control glucémico de la prueba de HbA1c cada 3 meses frente a 6 meses. En el grupo «cada 3 meses», el 92 % se mantuvo bajo buen control, frente al 94 % en el grupo «cada 6 meses». Los investigadores concluyeron que no había una diferencia clínicamente relevante entre hacer la prueba de HbA1c cada 3 meses o cada 6 meses.

En 2 estudios observacionales no aleatorios (N=79.409 y N=19.908), la prueba de HbA1c cada 3 meses (q3/12) frente a cada 6 meses (q6/12) se asoció con una disminución muy pequeña en HbA1c: alrededor del 3% de reducción relativa durante 2-4 años.8,9 Esto correspondería a un cambio en la HbA1c media desde un 7% a aproximadamente el 6,8%, un logro sin relevancia clínica.

Finalmente, un estudio de cohorte de gran tamaño (N=20.690) siguió a las personas con T2DM durante 4 años. Incluso en aquellos cuya HbA1c se consideraba «subóptima», se alcanzaron los objetivos de HbA1c, tanto con la realización de las pruebas cada 3 meses como cada 6 meses.10 La realización de una sola prueba anual o mas de 4 pruebas por año se asoció con una menor probabilidad de lograr un objetivo de HbA1c. Las personas que tenían 2-3 pruebas de HbA1c al año tenían más probabilidades de alcanzar un objetivo personalizado que las que se sometían a 4 pruebas al año. Por lo tanto, la evidencia disponible arroja dudas sobre cualquier ventaja clínica de realizar las pruebas cada 3 meses en lugar de con menos frecuencia.

Ningún estudio ha evaluado en qué medida la frecuencia de las pruebas de HbA1c influye en los resultados clínicos que son importantes para las personas con T2DM.

Para la monitorización de la T2DM, las directrices de Canadá y Columbia Británica hacen las siguientes sugerencias:2,11

  • Indique la prueba de la HbA1c cada 3 meses cuando no se cumplan los objetivos de glucosa en sangre, o cuando hay cambios en el manejo de la diabetes.
  • Compruebe la HbA1c cada 6 meses cuando se cumplan los objetivos de glucosa en sangre y el manejo sea estable.

La evidencia disponible revisada anteriormente proporciona matices adicionales a estas recomendaciones y apoya la noción de que las pruebas menos frecuentes (por ejemplo, cada 6 meses) podrían considerarse para muchos pacientes después de una discusión sobre las preferencias y objetivos del paciente. Se sugiere que la reducción de las pruebas innecesarias o de bajo valor tiene el mayor potencial para reducir la huella de carbono asociada a las analíticas.12 Para los pacientes, esto significa menos viajes e inconvenientes, así como menos venopunciones. Para los médicos, también puede significar menos datos para manejar en un día ajetreado.13

Estas consideraciones no deben aplicarse a los pacientes con situaciones inestables causadas por cambios en el estado de salud o tratamientos concomitantes, o momentos en los que el tratamiento se está ajustando para responder a la hiperglucemia grave. En estas situaciones, la realización de determinaciones de HbA1c más frecuentes pueden ser apropiadas.

¿Cuál es el propósito de la monitorización de HbA1c?

La utilidad de la monitorización de HbA1c es lograr la que la glucemia permanezca en un rango que cumpla con los objetivos del médico y del paciente para el cuidado de la diabetes. Los objetivos glucémicos deben ser individualizados. Para la mayoría de las personas con T2DM, es razonable apuntar a objetivos moderados de HbA1c del 7 % al 8 %,14 considerados como el promedio de varias mediciones, en lugar de cualquier sola prueba. Los objetivos más relajados pueden ser apropiados en adultos mayores frágiles, mientras que los objetivos más estrictos (por ejemplo, A1c <7%) pueden ser razonables en personas con T2DM de inicio reciente, bajo riesgo de efectos adversos del tratamiento, pocos medicamentos y esperanza de vida más larga.14–17

En la T2DM, la importancia de alcanzar los objetivos de HbA1c <7% ha sido cuestionada18 a pesar de las recomendaciones de las directrices.17,19 Esto se debe a que el objetivo de HbA1c <7% frente a <8% no reduce la incidencia de muerte prematura o eventos cardiovasculares, pero sí aumenta el riesgo de hipoglucemia.14 Los recientes ECA de gran tamaño de los inhibidores del cotransportador de glucosa-2 de sodio (SGLT2i) y agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1RA) lograron una mejora significativa en los resultados, como la disminución de eventos cardiovasculares adversos mayores, tras alcanzarse una HbA1c media en torno al 7%.20–22

Se ha demostrado que lograr una HbA1c <7% reduce los eventos microvasculares, aunque estas mejoras se producen principalmente en variables subrogadas como la albuminuria en lugar de variables clínicamente relevantes como la pérdida de visión o la diálisis.14,18 La consecución de un objetivo estrictamente bajo de HbA1c puede requerir regímenes de tratamiento complejos y onerosos. Por lo tanto, la atención individualizada debe considerar tanto los posibles beneficios de los medicamentos como los efectos adversos.

Resolución del caso clínico: El régimen farmacológico de su paciente es estable, y su HbA1c refleja el control glucémico dentro de un rango clínicamente apropiado a la edad de 68 años. Cuando sugiere reducir la frecuencia de las pruebas de HbA1c a cada 6 meses, se siente aliviado de someterse a menos análisis de sangre y reducir sus viajes al laboratorio. Esto le induce a considerar que otros pacientes podrían beneficiarse de manera similar, y a reevaluar la frecuencia con la que solicita HbA1c y otras pruebas de laboratorio habituales.


Múltiples expertos de British Columbia y revisores externos revisaron el borrador de este número para verificar la exactitud de su contenido y garantizar que sea relevante para los profesionales sanitarios.
Therapeutics Initiative se financia desde el Ministerio de Salud de British Columbia. Therapeutics Initiative ofrece consejo basado en la evidencia sobre farmacoterapia y no es responsable del diseño o ejecución de las políticas provinciales sobre medicamentos.
ISSN: 2369-8691
International Society of Drug Bulletin LogoTherapeutics Letter es miembro de la International Society of Drug Bulletins (ISDB), una red mundial de boletines de medicamentos independientes que tiene como objetivo promover el intercambio internacional de información de calidad sobre medicamentos y otras terapias.

Portrait

Therapeutics Initiative produjo Portrait (perfiles individuales) sobre la frecuencia de solicitud de prueba de hemoglobina A1c (HbA1c) adecuada para monitorizar a las personas con diabetes tipo 2 (2023-2024). Los perfiles Portrait se publicaron en línea para los médicos que están registrados en el programa Portrait. Los médicos elegibles (médicos de atención primaria y enfermeros practicantes en Columbia Británica) fueron asignados al azar para tener acceso a estos perfiles Portrait en dos grupos: a un primer grupo de médicos se le concedió acceso en línea al Portrait en marzo de 2025, y a un grupo retrasado se le concedió acceso en marzo de 2026 (12 meses después) con datos actualizados. Vea la muestra.


Seminario web

Therapeutics Initiative está organizando un seminario web de 1 hora sobre este tema programado para el miércoles 8 de abril de 2026 a las 12:00 PM PDT [convertir a su hora local] dirigido por el Dr. Wade Thompson, autor principal tanto de este numéro de Therapeutics Letter como del Portrait sobre este tema. En este Seminario web, Dr. Wade Thompson revisará Therapeutics Letter 161 y el Portrait, responderá preguntas y discutirá cómo optimizar las pruebas de HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2. Lea más sobre el seminario web o REGÍSTRESE para reservar su lugar.

Esta actividad cumple con los criterios de certificación del Colegio de Médicos de Familia de Canadá y ha sido certificada por UBC CPD para hasta 1,0 crédito de actividad certificada Mainpro+, que puede ser reclamado por cualquier profesional de la salud que asista a este seminario web en vivo y complete la encuesta de evaluación obligatoria después del evento.

NUEVO: Los médicos de familia (GP) y enfermeros practicantes (NP) de Columbia Británica inscritos en el programa Portrait pueden reclamar hasta 5,0 créditos de Actividad de Evaluación Certificada Mainpro+ viendo este Therapeutics Letter y el Portrait asociado, asistiendo a este seminario web en vivo, completando una breve encuesta de evaluación después del evento (incluida la parte opcional) y completando otra breve evaluación de seguimiento un mes después del evento.


Bibliografía

    1. Goldstein DE, Little RR, Lorenz RA, et al. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004; 27(7):1761-73. DOI: 10.2337/diacare.27.7.1761
    2. Berard LD, Siemens R, Woo V. Monitoring glycemic control. Can J Diabetes 2018; 42(Suppl 1):S47-S53. DOI: 10.1016/j.jcjd.2017.10.007
    3. Mock DM, Matthews NI, Zhu S, et al. Red blood cell (RBC) survival determined in humans using RBCs labeled at multiple biotin densities. Transfusion 2011; 51(5):1047-57. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2010.02926.x
    4. Cohen RM, Franco RS, Khera PK, et al. Red cell life span heterogeneity in hematologically normal people is sufficient to alter HbA1c. Blood 2008; 112(10):4284-91. DOI: 10.1182/blood-2008-04-154112
    5. Radin MS.Pitfalls in hemoglobin A1c measurement: When results may be misleading. J Gen Intern Med 2014; 29(2):388-94. DOI: 10.1007/s11606-013-2595-x
    6. McCormack JP, Holmes DT. Your results may vary: the imprecision of medical measurements. BMJ 2020; 368:m149. DOI: 10.1136/bmj.m149
    7. Wermeling PR, Gorter KJ, Stellato RK, et al. Effectiveness and cost-effectiveness of 3-monthly versus 6-monthly monitoring of well-controlled type 2 diabetes patients: a pragmatic randomised controlled patient-preference equivalence trial in primary care (EFFIMODI study). Diabetes, Obesity & Metabolism 2014; 16(9):841-9. DOI: 10.1111/dom.12288
    8. Zhao Q, Li H, Ni Q, et al. Follow-up frequency and clinical outcomes in patients with type 2 diabetes: A prospective analysis based on multicenter real-world data. Journal of Diabetes 2022; 14(5):306-14. DOI: 10.1111/1753-0407.13271
    9. Driskell OJ, Holland D, Waldron JL, et al. Reduced testing frequency for glycated hemoglobin, HbA1c, is associated with deteriorating diabetes control Diabetes Care 2014; 37(10):2731-7. DOI: 10.2337/dc14-0297
    10. Duff CJ, Solis-Trapala I, Driskell OJ, et al. The frequency of testing for glycated haemoglobin, HbA 1c , is linked to the probability of achieving target levels in patients with suboptimally controlled diabetes mellitus. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 2018; 57(2):296-304. DOI: 10.1515/cclm-2018-0503
    11. BC Guidelines and Protocols Advisory Committee. Diabetes Care. 2021; https://www2.gov.bc.ca/gov/content/health/practitioner-professional-resources/bc-guidelines/diabetes#Management
    12. McAlister S, Barratt AL, Bell KJ, McGain F. The carbon footprint of pathology testing. Medical Journal of Australia. 2020; 212(8):377-82. DOI: 10.5694/mja2.50583
    13. Bodley T, Kwan JL, Matelski J, et al. Test result management practices of canadian internal medicine physicians and trainees. J Gen Intern Med 2019; 34(1):118-24. DOI: 10.1007/s11606-018-4656-7
    14. Qaseem A, Wilt TJ, Kansagara D, et al. Hemoglobin A1c targets for glycemic control with pharmacologic therapy for nonpregnant adults with type 2 diabetes mellitus: A guidance statement update from the American College of Physicians. Ann Intern Med 2018; 168(8):569-76. DOI: 10.7326/M17-0939
    15. Choosing Wisely Geriatrics. Eight tests and treatments to question. Choosing Wisely Canada 2022; https://choosingwiselycanada.org/recommendation/geriatrics/
    16. Therapeutics Initiative. Minimizing harms of tight glycemic control in older people with type 2 diabetes. Therapeutics Letter 2024; 151:1-3. https://ti.ubc.ca/letter151
    17. ElSayed NA, McCoy RG, Aleppo G, et al. Glycemic goals and hypoglycemia: standards of care in diabetes—2025. Diabetes Care 2025; 48(Suppl 1):S128-45. DOI: 10.2337/dc25-S006
    18. Montori VM, Fernandez-Balsells M. Glycemic control in type 2 diabetes: time for an evidence-based about-face? Ann Intern Med 2009; 150(11):803-8. DOI: 10.7326/0003-4819-150-11-200906020-00008
    19. Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee. Diabetes Canada 2018 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Can J Diabetes 2018; 42 (Suppl 1):S1-325. [Google Scholar]
    20. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine 2016; 375(4):311-22. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
    21. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine 2015; 373(22):2117-28. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720
    22. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. New England Journal of Medicine 2016; 375(19):1834-44. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141
No Comments

Post A Comment